امروز: سه شنبه, ۲۱ اردیبهشت ۱۴۰۰ / قبل از ظهر / | برابر با: الثلاثاء 30 رمضان 1442 | 2021-05-11
کد خبر: 6607 |
تاریخ انتشار : ۱۷ بهمن ۱۳۹۹ - ۱۱:۲۱ | ارسال توسط :
27 بازدید
۰
می پسندم
ارسال به دوستان
پ

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو: اخذ موافقت ۱۴ شرکت در تولید واکسن کرونا تولید واکسن کرونا مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از تلاش و سرعت چشمگیر شرکت های سازنده واکسن داخلی برای تولید واکسن کرونا خبر داد و گفت: تاکنون ۱۴ شرکت درخواست خود را […]

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو: اخذ موافقت ۱۴ شرکت در تولید واکسن کرونا

تولید واکسن کرونا

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو: اخذ موافقت 14 شرکت در تولید واکسن کرونا
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو: اخذ موافقت ۱۴ شرکت در تولید واکسن کرونا

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو

از تلاش و سرعت چشمگیر شرکت های سازنده واکسن داخلی برای تولید واکسن کرونا خبر داد

و گفت: تاکنون ۱۴ شرکت درخواست خود را برای اخذ موافقت اصولی تولید واکسن کووید ۱۹

به سازمان غذا و دارو ارائه کرده‌اند.

سید حیدر محمدی در گفت‌وگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری فارس در مورد روند تائید واکسن روسی، گفت:

مستندات واکسن “اسپوتنیک V” که بطور کامل از طرف شرکت سازنده روسی ارسال شده بود،

توسط همکارانمان در حوزه بیولوژیک سازمان غذاودارو،

مطالعه و مورد بررسی دقیق قرار گرفت و پس از تکمیل پرونده در قسمتهای کیفی،

پیش بالینی و بالینی نهایتا جهت اظهار نظر نهایی کارشنایی به کمیسیون ماده ۲۰ ارجاع شد

که پس از بررسی توسط خبرگان کمیسیون قانونی ماده ۲۰ مجوز مصرف اضطراری این واکسن صادر شد.

وی افزود: همزمان با این واکسن نماینده موسسه واکسن سازی “باهارات هند” پرونده

واکسن ساخته شده در این کشور را ارائه کرده است

که همکارانمان در حال مطالعه و بررسی آن هستند.

بنابراین تاکنون تنها پرونده این دو واکسن خارجی به طور کامل برای سازمان غذا و دارو ارسال شده و قابلیت بررسی داشته‌اند.

محمدی با اشاره به اینکه در داخل کشور تاکنون ۱۴ شرکت درخواست اخذ موافقت اصولی

برای تولید واکسن کووید ۱۹ را داده اند، اظهار کرد:

از این تعداد ۳ شرکت تقریباً مراحل اصلی را طی کرده‌اند که شرکت “شفا فارمد” پرونده کاملی

ارائه داده و وارد فاز یک مطالعه بالینی شده است

و به زودی این فاز نیز به پایان میرسد، موسسه واکسن سازی “رازی” نیز به زودی وارد فاز اول مطالعات بالینی خواهد شد

که امیدواریم تائیدیه های آزمایشگاهی لازم را اخذ کند.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت:

شرکت “میلاد داروی نور” سومین شرکتی است که امیدواریم به زودی مستندات تکمیلی خود را ارائه دهد

تا وارد فاز یک مطالعات بالینی شود.

باقی شرکت ها یا در حال انجام مطالعات حیوانی و پیش بالینی هستند

و یا در صورت اتمام آن، هنوز مستندات خود را تکمیل نکرده اند.

گردآوری: مجله خبری تهران کیوسک

۱
۲
۳
۴
۵
میانگین امتیازات ۵ از ۵
از مجموع ۱ رای
منبع خبر ( ) است و پورتال خبری تفریحی تهران کیوسک در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. چنانچه محتوا را شایسته تذکر میدانید، خواهشمند است کد خبر را به شماره 50005959090  پیامک بفرمایید.
لینک کوتاه خبر:
×
  • دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید توسطپورتال خبری تفریحی تهران کیوسک در وب سایت منتشر خواهد شد
  • پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد
  • لطفا از تایپ فینگلیش بپرهیزید. در غیر اینصورت دیدگاه شما منتشر نخواهد شد.
  • نظرات و تجربیات شما

    نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

    نظرتان را بیان کنید